Bagikan :
Sonora.ID – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Lukito memastikan bahwa pihaknya akan terus mengawal dan mengawasi keamanan dan mutu vaksin Covid-19 sebelum dan selama peredaran berlangsung.
Menurutnya, salah satu persyaratan untuk memastikan kualitas vaksin Covid-19 adalah lot release.
Persayaratan tersebut kini sudah diterbitkan untuk vaksin Sinovac yang datang pada 6 Desember 2020.
Baca Juga: Polda Kalsel Amankan Kedatangan Vaksin CoVID-19 Tahap I di Bandara
"Pengujian dalam rangka lot release ini dilakukan di Laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional," kata Kepala Badan POM RI Penny Lukito dalam keterangan rilis di situs BPOM, Selasa (5/1/2021) dilansir Kompas.com.
Selain itu, Penny juga menjelaskan bahwa pihak BPOM telah melakukan evaluasi terhadap data hasil uji praklinik dan uji klinik fase 1 dan 2.
Hal tersebut dilakukan untuk menilai keamanan dan respon imun yang dihasilkan dari penggunaan vaksin.
Baca Juga: Tiba Subuh di Makassar, 30.000 Vaksin Sinovac Siap Didistribusikan
Kini, lanjut dia, BPOM masih menunggu penyelesaian analisis data uji klinik fase 3 untuk mengonfirmasi khasiat atau efikasi vaksin.
"Data-data tersebut diperlukan dalam rangka penerbitan Persetujuan Penggunaan Darurat/Emergency Use Authorization (EUA)," ujarnya.
